该产品是恒瑞医药自主研发的1类新药,是国内首个自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物。2023年6月获批上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)是2023年6月国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药,是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)药物,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素,从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,进而降低血糖。该药品的上市为成人2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
2023年,磷酸瑞格列汀片纳入国家医保目录(2023年)。
药品研究
2023年,瑞格列汀Ⅲa期临床研究显示,瑞格列汀100mg QD单药治疗可降低2型糖尿病患者的HbA1c达1.13%,降低餐后血糖达2.69mmol/L。瑞格列汀Ⅲc期临床研究显示,瑞格列汀50mg Bid联合二甲双胍治疗可进一步降低2型糖尿病患者的HbA1c达1.18%,降低餐后血糖达2.71mmol/L,为糖尿病患者提供稳定的血糖管理。 [4]
用法用量
瑞格列汀用药方案灵活,既可以qd(每天给药一次)服用,也可以bid(每天给药两次)服用,有利于提高患者依从性。此外,DPP-4抑制剂独特的降糖机制,可与其他降糖药联合作用,将促进糖尿病患者的个性化联合治疗。
适应症
适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
本药的不良反应有哪些?
☆ 常见不良反应为,咽炎、头晕、低血糖。
恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。2020年,公司入选全球投行Torreya公布的全球1000强药企榜单,位列第21位。在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药排名连续三年攀升,位列第38位" 。